Del protocolo a la estadística,
sin una sola exportación.
Arion es la plataforma eCRD para la captura, revisión y análisis de datos de ensayos clínicos. El diseño del estudio, la captura en el cuaderno de paciente, las queries, la SDV, las desviaciones de protocolo y la estadística integrada funcionan sobre una única base de datos: el número de tu informe es el mismo objeto que el centro escribió en el eCRF.
Cuatro fases, un único ciclo cerrado
Diseñar, capturar, revisar y analizar no son cuatro sistemas que se entregan el dato en cadena: son cuatro vistas de la misma base de datos, así que nunca hay que exportar nada para pasar de una a otra.
El mismo valor de campo que un centro escribe en el cuaderno es el que analiza un estadístico: sin copia intermedia.
Cualquier otro EDC te deriva a un segundo sistema para analizar
La mayoría de las herramientas de la competencia exportan a una capa de analítica separada o tratan el reporting como un módulo aparte. Cada costura es un lugar donde el dato puede desviarse de lo que el centro escribió realmente. Arion ejecuta estadística descriptiva, comparación de grupos, análisis de supervivencia y modelos predictivos directamente sobre los mismos valores de campo capturados en el cuaderno de paciente: sin exportación, sin conciliación, sin salto de trazabilidad.
Tres costuras de exportación frente a cero: la misma comparación se repite para cada capacidad en las páginas de la plataforma.
Un único espacio, todo el estudio
Cada fase del estudio, desde diseñar el protocolo hasta leer la estadística final, vive en el mismo entorno controlado.
EDC y captura eCRF
Formularios eCRF por visita, cribado y elegibilidad tri-estado, y un modelo de datos normalizado a nivel de campo que mantiene cada valor trazable hasta su visita y formulario, con una validación que nunca bloquea un guardado.
Diseño de estudio
Extracción de protocolo asistida por IA, un constructor de eventos y campos con arrastrar y soltar, y un flujo de cambios estructurales que muestra el impacto exacto sobre los datos de pacientes existentes antes de confirmarlo.
Queries y calidad de datos
Los guardados nunca se bloquean. Los hallazgos fuera de rango o de campos obligatorios se convierten en queries candidatas según una política definida por el estudio, y los revisores gestionan todo el ciclo desde un único espacio.
Verificación de datos fuente
Configura los requisitos de verificación una sola vez en el diseño del estudio; los monitores verifican o marcan discrepancias desde un espacio de SDV dedicado por paciente, con queries vinculadas que se cierran automáticamente al resolverse la discrepancia.
Desviaciones de protocolo
Las visitas fuera de ventana, las medicaciones prohibidas, las visitas perdidas y las exenciones de elegibilidad generan desviaciones automáticas; la revisión, la severidad y el seguimiento CAPA conviven con las desviaciones reportadas manualmente.
eCOA y captura remota
Formularios públicos protegidos con código de acceso y JWT firmado, con invitación por SMS, entregados en una interfaz móvil sin menús que mantiene al paciente centrado en un único formulario.
Analítica integrada
La estadística descriptiva, la comparación de grupos, el análisis de supervivencia y el ML explicable se ejecutan directamente sobre los datos vivos del estudio, sin ningún paso de conciliación entre el eCRF y el informe.
Auditoría, RBAC y firmas
Definiciones de rol con alcance de organización y centro, aplicadas de forma idéntica en la API y en la interfaz, entradas de auditoría de solo adición con valores antes/después, y firmas del investigador principal confirmadas con contraseña.
Prueba Arion con tu protocolo
Trae un protocolo o un estudio existente y te mostramos cómo se ve diseñado, capturado y analizado en Arion.